Ansvarlig: German Sofin (GS)
Godkendt af: GS
Version: 1
Dato for ikrafttrædelse: 01-05-2021
Revideres senest (dato): 01-05-2024
Utilsigtede hændelser
Formål
•At reducere risikoen for patientskader som følge af utilsigtede hændelser.
•At skabe læring og forbedring på baggrund af utilsigtede hændelser.
Dokumentet gælder for
GS og alle ansatte i klinikken
Fremgangsmåde
Klinikken følger lovgivningen om indberetning af utilsigtede hændelser og indrapporterer disse på
https://stps.dk/da/rapporter-en-utilsigtet-haendelse
Alle autoriserede sundhedspersoner har pligt til at indrapportere utilsigtede hændelser. Klinikkens personale er bekendt med pjece fra patientombuddet: Til dig, der skal rapportere utilsigtede hændelser sket i praksissektoren.
GS er ansvarlig for indberetning af UTH
Rapporteringen skal ske umiddelbart efter den utilsigtede hændelse (senest 7 dage efter).
Patienten og pårørende orienteres evt. om muligheden for, at de kan indrapportere hændelsen. I klinikkens venteværelse findes pjece fra patientombuddet som beskriver, hvilke muligheder man som patient har for at indberette en utilsigtet hændelse.
Tilbagerapportering fra DPSD mailes til GS. Det er hans ansvar at tage stilling til videre intervention.
I tilfælde af lægemiddelbivirkninger indrapporteres disse via bivirkningsnævnets hjemmeside
https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/bivirkninger/bivirkninger-ved-medicin/
Klinikken anvender udelukkende lægemidler indenfor det endoskopiske speciale, sederende lægemidler og lokalanæstetika, og der er således fokus på disse lægemidler mhp uventede reaktioner.
Ved utilsigtede hændelser, der skyldes det medicinske udstyr, rapporteres dette til sundhedsstyrelsen
https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/udstyr/indberetning-af-haendelser/
Kvalitetsmåling
Eventuelle indrapporterede utilsigtede hændelser analyseres af GS og ud fra denne analyse tages der stilling til evt ændring af procedurer og arbejdsgange. Alle sager bruges som læring i klinikken.
Referencer
1 Lovbekendtgørelse nr. 913 af 13 juli 2010, Kap. 61 - Sundhedsloven med eventuelle senere ændringer.
2 Bekendtgørelse nr. 1 af 3 januar 2011, om rapportering af utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet mv. med eventuelle senere ændringer.
3 Sundhedsstyrelsens vejledning nr. 1 af 3 januar 2011, om rapportering af utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet mv. med eventuelle senere ændringer.
4 Bekendtgørelse nr. 1263 af 15 december 2008, om medicinsk udstyr.
5 Bekendtgørelse nr. 1269 af 12 december 2005, om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
6 Bekendtgørelse nr. 1264 af 15 december 2008, om aktivt implantabelt medicinsk udstyr.
7 Sundhedsstyrelsens vejledning af 1 februar 2007, til sundhedspersonale og brugere om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr.
8 Generiske målepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder.